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制药厂ER1.0数据采集及电子记录系统
  制药生产需要一套完整的数据记录,而国内大多生产数据记录还停留在手工记录或单台设备的打印层面上。管理者若需查询某一实时数据,往往需要动用许多资源才能获取,费时费力,且不易连续观察及截取,更不用说查询历史数据。造成上述现象的根本原因是不同的设备供应商采用的控制系统不尽相同,使数据集中控制与记录非常之困难。ER1.0数据采集及电子记录系统能解决了设备间不能互相通讯的问题,为数据的采集与记录提供了操作平台。
  硬件部分:利用现有设备的控制器件PLC,把这些PLC的通讯接口转换为工业以太网接口,同时将车间公用系统的各类传感器信号也转换为工业以太网接口,使得整个车间内的设备及各类传感器组成了一个以工业以太网为核心的局域网。
  软件部分:ER1.0组态软件是一个操作平台,可把每一台设备的数据实时采集进来,也能把各传感器的数据实时采集进来,并将这些数据按要求制成表格及图形,实时地将其放在管理者的桌面上,同时这些数据表格及图形存放在计算机极大的存储器中,供管理者随时查询及管理。实现了由一台计算机与整个车间的对接。
ER1.0系统特点:(1)数据的真实性与连续性;(2)生产环节的可视性;(3)各类数据的可追溯性;(4)节约人力资源;(5)只需少量的现场改造工作;(6)现场输入、电子签名。
此系统已浙江台州、江苏常州等多家药厂使用。
移动式CIP及SIP工作站(可记录型)
    目前,制药生产罐体大多不具备真正意义上的在位清洗与在位灭菌的功能,有的仅依靠一个喷淋球通以清洗介质或蒸汽的罐体,也不能达到完全可靠的清洗或灭菌(消毒)效果。上海和伟科技发展有限公司的新型移动式CIP及SIP工作站(可记录型)就能很好地解决上述问题。
  工作站由管道泵、热交换器、洗涤液储罐、温度传感器、压力传感器、液位传感器、介质管路、控制阀门、控制装置、接口等组成。清洗或灭菌时,工作站的进出接口采用快装方式与罐体、外部公用管路接口进行连接。
  工作站属个性设计的产品,分为新投罐体与在役罐体二类。对新投罐体,该公司将参罐体的设计,对喷淋、真空、检测、工艺接口进行系统性的联合确定,特别是喷淋装置将采用CFD元件进行动态设计,力求做到与物料接触每个部位都能清洗到;对在役罐体,需根据使用方要求进行协调,将根据新投罐体的要求对在役罐体进行整改,具体面议。
  其特点:(1)采用PLC控制器,通过逻辑与模拟输入、输出控制。触摸式液晶显示器,显示操作程序、参数设定、参数记录、终点判断,打印等。同时,采用密码设定对工作站进行操作和参数设定。(2)操作程序中预设程序,如常温冲洗、热水冲洗、洗涤液冲洗、循环冲洗、消毒或灭菌等手段,可对被清洗罐进行不同方式及不同清洗液进行冲洗。也可自行设定工艺所要求程序。其中,参数有多项预设:如时间、温度、压力等,也可自行设定参数。终点判断可设定:a清洗效果判断有pH值、电导率、残留量(只配取样口,若要在线检测需选配);b灭菌效果判断有F0值(或消毒的温度与时间)。(3)清洗完成后的在位灭菌,不仅将被清洗罐进行灭菌,同时移动式工作站的灭菌也完成了,为下一次的工作做好准备。
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