
目前,制药生产罐体大多不具备真正意义上的在位清洗与在位灭菌的功能,有的仅依靠一个喷淋球通以清洗介质或蒸汽的罐体,也不能达到完全可靠的清洗或灭菌(消毒)效果。上海和伟科技发展有限公司的新型移动式CIP及SIP工作站(可记录型)就能很好地解决上述问题。
工作站由管道泵、热交换器、洗涤液储罐、温度传感器、压力传感器、液位传感器、介质管路、控制阀门、控制装置、接口等组成。清洗或灭菌时,工作站的进出接口采用快装方式与罐体、外部公用管路接口进行连接。
工作站属个性设计的产品,分为新投罐体与在役罐体二类。对新投罐体,该公司将参罐体的设计,对喷淋、真空、检测、工艺接口进行系统性的联合确定,特别是喷淋装置将采用CFD元件进行动态设计,力求做到与物料接触每个部位都能清洗到;对在役罐体,需根据使用方要求进行协调,将根据新投罐体的要求对在役罐体进行整改,具体面议。
其特点:(1)采用PLC控制器,通过逻辑与模拟输入、输出控制。触摸式液晶显示器,显示操作程序、参数设定、参数记录、终点判断,打印等。同时,采用密码设定对工作站进行操作和参数设定。(2)操作程序中预设程序,如常温冲洗、热水冲洗、洗涤液冲洗、循环冲洗、消毒或灭菌等手段,可对被清洗罐进行不同方式及不同清洗液进行冲洗。也可自行设定工艺所要求程序。其中,参数有多项预设:如时间、温度、压力等,也可自行设定参数。终点判断可设定:a清洗效果判断有pH值、电导率、残留量(只配取样口,若要在线检测需选配);b灭菌效果判断有F0值(或消毒的温度与时间)。(3)清洗完成后的在位灭菌,不仅将被清洗罐进行灭菌,同时移动式工作站的灭菌也完成了,为下一次的工作做好准备。